Клиническое исследование терапии акне холодной плазмой
Отчет о клинических испытаниях: обзор и результаты

13 Мая 2025
Новые технологии красоты
01

Введение

Объект исследования: в этом отчете представлены результаты 3-месячного посещения процедур холодной плазмотерапии на аппарате PLADUO для терапии акне.
Целью исследования было выведение самых эффективных протоколов для терапии акне разной степени тяжести на аппарате PLADUO для людей с разными фототипами. Дизайн исследования: проведено проспективное интервенционное исследование без контрольной группы.
В общей сложности 24 участника мужского и женского пола в возрасте от 15 до 34 лет посещали процедуры холодной плазмотерапии 1−2 раза в 1−2 недели в течение 3 месяцев.
02

Аннотация

Акне — это широко распространенное заболевание кожи, характеризующееся воспалительными поражениями. Выделяют несколько видов акне, включая комедональное (черные и белые точки), папулопустулезное (воспалительные элементы) и конглобатное (тяжелая форма с образованием узлов и рубцов). Острая фаза акне часто сопровождается покраснением, отеком и болезненностью пораженных участков кожи. Хроническая стадия может привести к образованию рубцов и гиперпигментации. Акне может появиться по ряду причин, включая гормональные изменения, генетическую предрасположенность, стресс и неправильный уход за кожей. Чаще всего акне возникает на лице, но может также поражать спину, грудь и плечи. У многих людей акне появляется в подростковом возрасте, но может сохраняться и во взрослом, вызывая значительные эмоциональные и социальные проблемы.

Акне давно стало одной из самых распространённых дерматологических проблем, затрагивающей миллионы людей по всему миру. Согласно данным, акне поражает около 9,4% мирового населения, что делает его восьмым наиболее распространённым заболеванием в глобальном масштабе [British Journal of Dermatology].
С учётом растущей глобальной распространённости и серьёзного влияния на качество жизни, лечение акне становится важной задачей для дерматологов и специалистов в области косметологии.

Несмотря на то, что методы медикаментозной терапии, такие как топическая и системная терапия, доказали свою эффективность и позволяют вводить пациента в стойкую ремиссию, терапия данными методиками сопряжена с рядом сопутствующих нежелательных побочных эффектов, таких как развитие антибиотикорезистентности у пациентов, тератогенное действие данных препаратов, которое приводит к развитию уродства плода, сенсибилизирующие свойства этих препаратов, которые могут приводить к гиперпигментации. Это снижает лояльность пациентов, и приводит к поиску альтернативных методов терапии.
03

Особенности холодной плазмы как терапевтического метода

Холодная (нетермическая) плазма атмосферного давления представляет собой ионизированный газ, содержащий свободные электроны, ионы, молекулы и атомы нейтрального газа. В отличие от высокотемпературной плазмы, температура ионов и нейтральных частиц в данном состоянии остается близкой к комнатной, тогда как температура электронов может достигать значительно более высоких значений. Холодная плазма генерируется при прохождении газового потока через электрический разряд в условиях атмосферного давления.

В ходе данного исследования для терапии акне использовался аппарат PLADUO, обладающий уникальной двухпоточной системой подачи плазмы. Это первое устройство на рынке, использующее два типа газа — аргон и азот, каждый из которых демонстрирует специфические биологические эффекты.
Биологические свойства аргоновой плазмы
Аргоновая плазма инициирует образование активных форм кислорода (АФК), включая гидроксильный радикал (-OH), который играет ключевую роль в модуляции воспалительного ответа и регенерации тканей. Одним из основных механизмов действия аргоновой плазмы является лизис патогенных микроорганизмов, обусловленный накоплением заряженных частиц и их воздействием на мембраны цитоплазмы, белки и ДНК бактерий. Этот процесс приводит к дестабилизации структуры микробных клеток и их гибели, что способствует снижению воспалительных реакций в коже.

Помимо выраженного антисептического эффекта, аргоновая плазма обладает способностью активировать ядерный фактор транскрипции NF-κB, что приводит к повышенной экспрессии циклина D1 — ключевого регулятора клеточного цикла фибробластов. В результате наблюдается стимуляция процессов репарации кожи, усиленная пролиферация и миграция фибробластов, что ускоряет восстановление тканей. 
Аргоновая плазма увеличивает экспрессию YAP в эпидермальных кератиноцитах и дермальных фибробластах, что повышает уровни филагрина, синтазы гиалуроновой кислоты, трансглутаминазы и  инволюкрина, улучшая защитный барьер кожи и её увлажненность.

Исследования на экспериментальных моделях показали, что воздействие аргоновой плазмы вызывает микроструктурные изменения в эпидермисе и дерме, сохраняющиеся в течение до трёх недель, способствуя длительному восстановлению кожного барьера. Эти свойства обусловливают накопительный эффект плазменной терапии, при котором улучшение состояния кожи продолжается до шести месяцев после завершения курса процедур.
Биологические свойства азотной плазмы
Азотная плазма инициирует образование активных форм азота (АФА), включая оксид азота (NO) и диоксид азота (NO₂). Эти молекулы участвуют в окислительно-восстановительных процессах и обеспечивают накопление нитритов и нитратов в тканях, что способствует нормализации клеточного метаболизма.
Оксид азота (NO) играет важную роль в физиологии кожи, выступая как сигнальная молекула и регулятор ряда биологических процессов:

  • Микроциркуляция: NO способствует вазодилатации, улучшая кровоснабжение тканей и повышая уровень кислорода и питательных веществ в коже.
  • Меланогенез: НТАП подавляет меланогенез, влияя на α-меланоцитстимулирующий гормон (α-МСГ) в меланоцитах, что уменьшает генерацию меланина.
  • Импульсы азотной плазмы предотвращают синтез липидов в себоцитах, стимулированный тестостероном и линолевой кислотой. Холодная плазма также снижает экспрессию гена PPARγ, важного для созревания себоцитов и синтеза липидов. Это значительно снижает выработку себума. 
  • Синтез коллагена: НТАП увеличивает уровни коллагена типа I и III, снижая при этом экспрессию матричной металлопротеиназы (ММП-3).
Роль холодной плазмы в терапии акне
Благодаря совокупности антибактериальных, противовоспалительных и регенеративных свойств аргоновая и азотная плазма аппарата PLADUO представляют собой эффективный инструмент в комплексной терапии акне. В ходе терапии наблюдаются следующие эффекты:

  • подавление роста Propionibacterium acnes и других патогенов, вызывающих воспаление;
  • регуляция липогенеза и пролиферации себоцитов, что приводит к нормализации работы сальных желез;
  • активация процессов ангиогенеза и регенерации кожи, способствующая восстановлению после воспалений;
  • регуляция меланогенеза, что снижает риск поствоспалительной гиперпигментации;
  • повышение уровня увлажнённости кожи, улучшение барьерной функции эпидермиса.
04

Цель исследования

Цель исследования — разработка оптимизированных терапевтических протоколов для лечения акне различной степени тяжести с использованием аппарата PLADUO у пациентов с разными фототипами кожи, а также оценка потенциала усиления терапевтического эффекта холодной плазмы при сочетанном применении с топическими средствами.
05

Гипотезы исследования

Основная гипотеза:

Холодная плазма атмосферного давления, генерируемая аппаратом PLADUO, является эффективным методом терапии акне, демонстрируя выраженные противовоспалительные, антибактериальные и регенеративные свойства.

Наличие двух типов плазмы (аргоновой и азотной) позволяет персонализировать терапию в зависимости от фототипа кожи пациента.

Частные гипотезы:

  1. Несмотря на персонализированный подход в лечении акне холодной плазмой возможно разработать универсальные и эффективные протоколы терапии.
  2. Комбинация холодной плазмы с топическими препаратами катализирует терапевтический эффект.
06

Материалы и методы

Дизайн исследования: проведено проспективное интервенционное исследование без контрольной группы.

В общей сложности с сентября по декабрь 2024 года 24 участника мужского и женского пола в возрасте от 15 до 34 лет посещали процедуры холодной плазмотерапии 1−2 раза в 1−2 недели в течение 3 месяцев.

До начала исследования все участники подписали добровольное информированное согласие на прохождение курса процедур и фотофиксацию результатов.

Критерии включения

Были включены пациенты с подтвержденным диагнозом акне, добровольно подписавшие информированное согласие и не имеющие противопоказаний к терапии холодной плазмой. В исследовании участвовали лица мужского и женского пола в возрасте от 15 до 34 лет, с I-III степенью тяжести акне и фототипом кожи I-IV по классификации Фицпатрика.

Критерии исключения

  • Тяжелые системные заболевания (например, аутоиммунные, онкологические);
  • Острые воспалительные процессы в зоне воздействия;
  • Беременность и период лактации;
  • Прием лекарственных препаратов, влияющих на регенерацию кожи (например, системные ретиноиды).
07

Протокол

Перед началом терапии всем участникам проводился детализированный сбор анамнеза, включающий данные о длительности и характере течения акне, ранее применявшихся методах лечения, наличии сопутствующих заболеваний, особенностях образа жизни. Проводился дерматологический осмотр с оценкой степени тяжести акне по общепринятым клиническим шкалам.

В течение всего периода исследования пациенты ежедневно фиксировали параметры ухода за кожей, качество сна, особенности питания и уровень стресса в индивидуальных дневниках наблюдений.

Перед началом курса процедур некоторым пациентам, согласно назначению врача, проводилась предварительная чистка кожи лица. Изначально предполагалось применение универсальных параметров комбинированного воздействия азотом и аргоном для всех пациентов:
  • воздействие аргоном — 13−15 уровней,
  • воздействие азотом — 2−5 уровней.

Лечение предполагалось проводить с использованием аппарата холодной плазмы PLADUO с частотой 1 раз в неделю.

Однако в ходе исследования была выявлена зависимость эффективности от фототипа кожи, что потребовало адаптации параметров и интервалов между процедурами индивидуально для каждого пациента.

В исследовании приняли участие 24 пациента, из которых:
  • 15 (62,5%) получали только терапию холодной плазмой,
  • 9 (37,5%) проходили комбинированное лечение с дополнительным назначением топических препаратов (эффезел, азелик) для оценки синергетического эффекта сочетанной терапии.
За каждым участником был закреплён персональный куратор, который осуществлял мониторинг динамики лечения, оказывал консультационную поддержку по коррекции образа жизни и обеспечивал мотивацию пациентов.

Результаты прошли оценку через 1 месяц после заключительной процедуры, основываясь на клиническом обследовании и цифровых фотографиях, сделанных до и после каждой процедуры. Результаты были оценены по следующим параметрам:
  • сбор анамнеза
  • ежедневная оценка участниками 4 факторов в период проведения исследования: уход, сон, питание, стресс
  • визуальный осмотр кожи с фиксацией результатов на фото
  • фотографирование лиц участников в одинаковых условиях: на одном фоне, при одинаковом освещении, используя одну и ту же фотокамеру, SONY ALPHA 6700
  • перекрестный анализ данных всех участников исследования каждый месяц с учетом оценки визуальных изменений состояния кожи, реакции на аргоновую и азотную плазму, уровни мощности (температурный режим), динамики воспалительных процессов и пигментации
  • экспертная оценка состояния кожи
  • самооценка: участники оценивали состояние своей кожи
08

Результаты

Общая информация о пациентах
15 пациентов (62,5%) успешно завершили курс лечения с положительными результатами, 8 (33,3%) продолжают лечение, и 1 (4,2%) закончил курс по собственному желанию, не добившись удовлетворительных результатов.

Результаты исследования
Анализ данных пациентов с разными фототипами кожи показал, что эффективность терапии холодной плазмой варьируется в зависимости от параметров воздействия, интервалов между процедурами, что также связано с накопительным эффектом холодной плазмы.

Фототип I (n = 3; 11,1%): Оптимальные результаты достигнуты при низких параметрах аргоновой плазмы (≤13 уровня мощности). При использовании азотной плазмы 3 уровня у 66,7% пациентов (n = 2) наблюдалась воспалительная реакция, что потребовало изменения протокола.

Фототип II (n = 10; 37,0%): Положительная динамика у 60% пациентов.
Большинство пациентов хорошо переносили комбинированную терапию. Оптимальный режим:
Аргоновая плазма (13−15 уровень) — 100% пациентов
Азотная плазма (2 уровень) — 70% пациентов (n = 7)
Азотная плазма (3 уровень) — 30% пациентов (n = 3)

При использовании азотной плазмы 5 уровня у 20% пациентов (n = 2) отмечались обострения акне и эритема.

Фототип III (n = 5; 18,5%): 60% пациентов показали улучшение состояния кожи. Пациенты с III фототипом кожи демонстрировали устойчивый ответ на комбинированную терапию. Оптимальные параметры:
Аргоновая плазма (13−15 уровень) — 100% пациентов
Азотная плазма (2−3 уровень) — 80% пациентов (n = 4)

Фототип IV (n = 6; 25%): У 83% пациентов наблюдался положительный эффект. Пациенты с IV фототипом кожи отличались замедленной реакцией на терапию. Оптимальные параметры:
Аргоновая плазма (15 уровень) — 100% пациентов
Азотная плазма (3 уровень) — 83,3% пациентов (n = 5)

Вызвала депигментирующий эффект (осветление пигмента кожи) азотная плазма (5−6 уровень) — 33.3% пациентов (n = 2). На это могли повлиять действующие вещества холодной плазмы, включая пероксид водорода (АФКиА).
На основе проведенного наблюдения среди пациентов, использующих сочетание холодной плазмотерапии и топических препаратов, было зафиксировано, что у 6 человек наблюдались быстрые положительные результаты, что может свидетельствовать о синергетическом эффекте комбинации данных методов. Однако у 3 пациентов динамика улучшения отсутствовала, это может быть связано с индивидуальными особенностями кожной реакции.
Выводы
  1. Фототип кожи влияет на выбор параметров плазменной терапии, что необходимо учитывать при подборе индивидуального протокола лечения.
  2. Оптимальный интервал между процедурами варьируется в зависимости от фототипа, влияя на конечный результат терапии.
  3. Сочетание холодной плазмы с топическими препаратами продемонстрировало катализирующий эффект в большинстве случаев, ускоряя регресс воспалительных элементов и улучшая общий терапевтический результат.
  4. Снижение параметров мощности и увеличение интервалов в ряде случаев способствовало улучшению переносимости процедур и эффективности лечения.

Рекомендуемые протоколы для терапии акне холодной плазмой PLADUO:

I и ll фототип: Ar — 10−15 lvl, N — 1−2 lvl, терапия только аргоновой плазмой и сочетанное использование аргоной и азотной плазмы с учетом промежутков: для аргоновой плазмы промежуток 1 неделя, для азотной плазмы — 2−3 недели. Постепенное повышение параметров на 1 уровень, начиная с меньшего из рекомендуемых, через 1−2 процедуры

lll и IV фототип: Ar — 13−15 lvl, N — 2−3 lvl, сочетанное использование аргоновой и азотной плазмы, промежутки между процедурами 1−2 недели. Постепенное повышение параметров на 1 уровень, начиная с меньшего из рекомендуемых, через 1−2 процедуры

Результаты исследования подтверждают перспективность холодной плазмотерапии в лечении акне и необходимость персонализированного подхода к выбору параметров воздействия.
09

Обсуждение

Наблюдения и корректировка протоколов лечения
В течение первого месяца лечения все пациенты демонстрировали быстрые и выраженные улучшения. Однако в последующем периоде наблюдалось возобновление акне. Это явление было связано с избыточным накоплением плазмы, что приводило к новым воспалительным реакциям. В связи с этим были проведены корректировки протоколов лечения, направленные на предотвращение рецидивов заболевания. Корректировки включали в себя снижение уровней мощности и увеличение интервала между последовательными процедурами в зависимости от индивидуальных клинических показателей.

Сравнительный анализ по группам
Фототипы кожи I-IV по классификации Фицпатрика, представленные в данной выборке, обладают различными биофизическими характеристиками, включая содержание меланина, толщину эпидермального барьера и активность антиоксидантных систем. Меланин выполняет защитную функцию, поглощая тепло и снижая влияние активных форм кислорода (АФК) и азота (АФА), что определяет реакцию кожи на термическое воздействие, в том числе на процедуры холодной плазмой.
Протоколы терапии акне для I-II фототипов
Для пациентов с I-II фототипами кожи, характеризующимися низким уровнем меланина и высокой чувствительностью к окислительному стрессу, оптимальным методом воздействия является использование аргоновой плазмы в диапазоне 10−15 уровня. Это обусловлено её мягким действием, низким риском индукции гиперпигментации и выраженной антибактериальной активностью, что имеет ключевое значение в терапии акне.

Введение азотной плазмы выше 2 уровня может провоцировать гиперемию и раздражение вследствие усиленной микроциркуляции и ограниченной антиоксидантной защиты кожи. В связи с этим у 66,7% пациентов с I фототипом кожи при использовании азотной плазмы 3 уровня наблюдалась воспалительная реакция, что потребовало изменения протокола.

Рекомендуется ограниченное применение азотной плазмы с частотой не более одного раза в 2−3 недели и не более 2 уровня, тогда как аргоновая плазма может использоваться еженедельно.

Что касается пациентов со II фототипом, большинство хорошо переносили комбинированную терапию (60%). Оптимальный режим:
Аргоновая плазма (13−15 уровень) — 100% пациентов
Азотная плазма (2 уровень) — 70% пациентов (n = 7)
Азотная плазма (3 уровень) — 30% пациентов (n = 3)

При использовании азотной плазмы 5 уровня у 20% пациентов (n = 2) отмечались обострения акне и эритема.

Результы пациентов с I-II фототипами кожи
рис.1.1 Результат пациента с I фототипом за 2 процедуры на средних параметрах воздействия.
рис 1.2 Отсутствие положительной динамики у пациента с I фототипом после расчёсывания прыщей на более высоких параметрах воздействия.
рис 1.3 Возвращение к положительной динамике при смене протокола на аргоновую плазму.
рис 2.1 Быстрое улучшение состояния кожи и значительное уменьшение количества воспалений при использовании азота 2 lvl и аргона 13 lvl у пациента с ll фототипом.
рис 2.2 Ухудшение динамики при использовании азота 5 lvl у пациента с ll фототипом.
Рис 3 Лучшие результаты и улучшение динамики были достигнуты на 15 lvl аргона и 2 lvl азота у пациента с ll фототипом. Использование 3 lvl азота вызывало появление новых воспалений
Протокол терапии акне для III фототипа

В случае пациентов с III фототипом, имеющих умеренное содержание меланина, была отмечена более сбалансированная реакция на окислительный стресс. Наиболее эффективным для этого фототипа является сочетание аргоновой плазмы (13−15 lvl) и низкоинтенсивного воздействия азотной плазмы (1−3 lvl).
Результаты лечения пациентов с III фототипом кожи:
рис 5 Положительная динамика при сочетанном использовании аргоновой и азотной плазмы на средних уровнях мощности у пациента с lll фототипом.
Рис 6 Результат До/После пациента после протокола: аргоновая плазма 15 lvl, азотная плазма 2−3 lvl.
Протокол терапии акне для IV фототипа

Комбинирование аргоновой плазмы 15 lvl и азотной плазмы на низких уровнях энергии (2−3 lvl) оказало положительный эффект у наибольшего количества пациентов IV группы (83%). Этот фототип характеризуется высоким содержанием меланина, обладает большей устойчивостью к окислительному стрессу и сниженной чувствительностью к тепловому воздействию.

У данной группы пациентов существует риск повторного воспаления при значительном нагреве тканей, а также замедленный клинический эффект. В целях минимизации нежелательных явлений рекомендуется применение азотной плазмы низкой интенсивности (1−3 уровень) в сочетании с аргоновой плазмой 15 уровня с увеличенными интервалами между процедурами. Полученные данные также свидетельствуют о том, что максимальный терапевтический эффект у пациентов IV фототипа достигается при комбинированном применении аргоновой и азотной плазмы, тогда как монотерапия каждым из видов плазмы демонстрировала менее выраженные результаты. Согласно наблюдениям 2-х пациентов, применение 5−6 lvl азотной плазмы продемонстрировало депигментирующий эффект (осветление пигмента кожи), на который могли повлиять действующие вещества холодной плазмы, включая пероксид водорода (АФКиА).
Эффективность лечения у пациентов с IV фототипом
рис 7 Кейс До/После пациента с lV фототипом в результате использования сочетанного применения аргоновой и азотной плазмы на уровнях мощности: аргон — 13−15 lvl, азот — 2−5 lvl. Был зафиксирован постепенный рост результатов без резких скачков или ухудшений в динамике
Рис 8 и Рис 8 Кейсы До/После пациентов с lV фототипом в результате применения протокола: аргоновая плазма 15 lvl, азотная плазма 2-3 lvl.
Развитие толерантности кожи к холодной плазме
Анализ влияния холодной плазмы на кожу, что повторное использование одних и тех же параметров холодной плазмы перестало оказывать существенное влияние на динамику состояния кожи, не вызывая изменений ни в лучшую, ни в худшую сторону.

Это явление можно объяснить развитием толерантности кожи к постоянным уровням мощности плазмы. Возможные механизмы такой толерантности включают адаптацию антиоксидантных систем кожи, которые активируются для нейтрализации окислительного стресса, вызванного активными формами кислорода и азота, генерируемыми холодной плазмой. При повторных воздействиях с одними и теми же параметрами кожа становится более устойчивой к этому стрессу, что приводит к ослаблению воспалительной реакции.

В связи с этим в протокол лечения было включено постепенное повышение параметров на 1 уровень, начиная с меньшего из рекомендуемых, через 1−2 процедуры, что позволяет снова вызвать стресс и активировать ответную реакцию кожи, обеспечивая продолжение терапевтического эффекта.

Наблюдения во время перерыва в лечении
У всех пациентов был введен перерыв между процедурами продолжительностью 1 месяц, который длился с середины ноября до середины декабря. В результате, у 100% пациентов наблюдалось значительное улучшение состояния кожи по окончании перерыва. Это явление можно объяснить накопительным эффектом холодной плазмы, который продолжал оказывать положительное воздействие в период перерыва без вызывания чрезмерного окислительного стресса. Данные результаты предполагают возможность увеличения интервала между процедурами до одного месяца, что может быть эффективным подходом для пациентов, проходящих курс лечения более 1 месяца.
10

Вывод

Результаты исследования, проведенного на 24 пациентах с различными фототипами кожи и акне различной степени тяжести, показали зависимость эффективной терапии холодной плазмой от параметров воздействия, интервалов между процедурами, связанного с накопительным эффектом.
15 пациентов (62,5%) успешно завершили лечение с положительной динамикой, 8 (33,3%) продолжают терапию, а 1 пациент (4,2%) прекратил лечение по личным причинам без достижения желаемого результата.

Наше исследование показало высокую эффективность холодной плазмы в терапии акне различной степени тяжести у пациентов с разными фототипами кожи. Однако гипотеза о возможности создания универсального протокола лечения не подтвердилась. Проведенный анализ показал, что эффективность терапии напрямую зависит от индивидуальных параметров воздействия, включая тепловую нагрузку, которые варьируются в зависимости от фототипа.

В результате нами были разработаны несколько оптимизированных протоколов лечения, адаптированных под специфические особенности каждого фототипа кожи. Доказано, что холодная плазма демонстрирует высокую эффективность как в составе сочетанной терапии с топическими средствами, так и в формате монотерапии. При этом курсовое применение только холодной плазмы, с индивидуально подобранными параметрами воздействия, позволило минимизировать необходимость дополнительных терапевтических средств, что делает данный метод особенно привлекательным с точки зрения снижения медикаментозной нагрузки и улучшения комплаентности пациентов.

Полученные данные подтверждают перспективность холодной плазмотерапии в лечении акне и необходимость персонализированного подхода к выбору параметров воздействия.

Читайте статьи:

30 Июня 2024
Новые технологии красоты
30 Июня 2024
Новые технологии красоты
30 Июня 2024
Новые технологии красоты
Все статьи из блога
Все статьи из блога